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Regulatory Affairs

Stand

PROMO-VERT offers all its experience of over 20 years and helps you in all your efforts regulations concerning:

  1. sus preparaciones fito-farmacéuticas (directiva 91/414/CE), materiales fertilizantes, aditivos y fito-fortificantes.
  2. sus preparaciones biocidas (directiva 98/8/CE)
  3. sus productos químicos (REACH, reglamento 2006/1907).

Le ofrecemos los siguientes servicios:

  • assistance in matters and legal matters or regulatory,
  • soporte técnico-científico para la evaluación de los datos existentes y también para la generación de nuevos datos. Estamos en contacto con laboratorios internacionalmente reconocidos y podemos asesorarle en la monitorización de todos los estudios (físico-químicos, métodos de análisis, toxicología, residuos, medioambiente y eco-toxicología) necesarios para la elaboración de un expediente, todo ello desde la solicitud del presupuesto hasta el informe final.
  • asesoramiento experto en toxicología, medio-ambiente, eco-toxicología, así como agronomía,
  • modelizaciones y cálculo de PEC (FOCUS),
  • evaluación de riesgos para los operadores y consumidores así como los organismos no-objeto en el entorno,
  • preparación de expedientes: hemos presentado expedientes europeos para sustancias activas nuevas o existentes pero podemos igualmente crear nuevos expedientes toxicológicos para España u otros estados miembros.
  • seguimiento de expedientes: tenemos contactos con las autoridades españolas, francesas y de los diferentes países de la Unión Europea y del EFSA.
  • Realización de expedientes de homologaciones para los países del Magreb (Marruecos, Argelia, Túnez) y países del Sahel,
  • Contacto con los distribuidores locales
  • Asistencia en el seguimiento de proyectos, desde la puesta en marcha de estudios hasta la obtención de la autorización para comercialización.